A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
18 - 75
Betegbevonás kezdete
-
Betegbevonás vége
-
| Vizsgálat neve magyarul | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos program az MK-7240 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos - súlyos aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő résztvevőknél |
| Vizsgálat neve angolul | A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Program to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-7240 in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis |
| Protokollszám | MK-7240-001 |
| Eudra CT szám | 2023-507473-17-00 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/73867-4/2023 |
| Kérelmező | Merck Sharp & Dohme (Europe) Inc. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | Tulisokibart |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Mohácsi Kórház
Cím: 7700 Mohács, Szepessy tér 7.
Elérhetőség: 69/511-150
Honlap: www.mohacskorhaz.hu
Intézmény neve
Szent Borbála Kórház
Cím: 2800 Tatabánya, Dózsa György u. 77.
Elérhetőség: 34/515-437
Honlap: www.tatabanyakorhaz.hu
Intézmény neve
Clinexpert Kft
Cím: 1033 Budapest, Kaszásdűlő u. 5.
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Honlap: https://www.clinexpert.hu/
Intézmény neve
Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
Cím: Békéscsaba
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Honlap: https://bmkk.eu/
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme LLC |
| Betegség | fekélyes vastagbélgyulladás |
Leírás
-
A vizsgálat célkitűzése
A kutatók új módokat keresnek a közepesen súlyostól súlyosig terjedő colitis ulcerosa-ban, (CU) fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő személyek kezelésre, akik betegsége tüneteket okoz (úgynevezett aktív). A CU egy gyulladásos bélbetegség (inflammatory bowel disease, IBD), ami duzzanatot és fekélyeket okoz az emésztőrendszerben. A CU a vastagbél belső bélelő rétegét érinti, a végbelet (az emésztőrendszer utolsó szakaszát) is beleértve. A CU tünetei gyakran hullámzóak, és vannak időszakok, amikor egyáltalán nem mutatkoznak az CU jelei vagy tünetei (úgynevezett remisszió) a CU tüneteivel jellemzett időszakok között.
Az MK-7240 egy vizsgálati készítmény az aktív, közepesen súlyostól súlyosig terjedő CU kezelésére. Jelen vizsgálat célja, hogy többet tudjunk meg az MK-7240 biztonságosságáról, és hogy mennyire jól tolerálják azt az emberek. A kutatók emellett azt is szeretnék megtudni, mennyire hat jól az MK-7240 a CU kezelésére, és kialakul-e remisszió az MK-7240-et szedő személyek esetén a kezelés után azokhoz a személyekkel összehasonlítva, akik placebót szedtek. A placebo ugyanúgy néz ki, mint a vizsgálati készítmény, de nem tartalmazza a vizsgálati készítményt. A placebo használata segíti a kutatókat, hogy jobban megértsék a vizsgálati kezelés hatásait.
Az MK-7240 egy vizsgálati készítmény az aktív, közepesen súlyostól súlyosig terjedő CU kezelésére. Jelen vizsgálat célja, hogy többet tudjunk meg az MK-7240 biztonságosságáról, és hogy mennyire jól tolerálják azt az emberek. A kutatók emellett azt is szeretnék megtudni, mennyire hat jól az MK-7240 a CU kezelésére, és kialakul-e remisszió az MK-7240-et szedő személyek esetén a kezelés után azokhoz a személyekkel összehasonlítva, akik placebót szedtek. A placebo ugyanúgy néz ki, mint a vizsgálati készítmény, de nem tartalmazza a vizsgálati készítményt. A placebo használata segíti a kutatókat, hogy jobban megértsék a vizsgálati kezelés hatásait.
Beválasztási feltételek
• Legalább 3 hónapja szenvednek CU-ban
• Nem szenvednek Crohn-betegségben (CD) vagy az IBD bármely más típusában
• Már szedtek más gyógyszereket, amelyek vagy nem
• Nem szenvednek Crohn-betegségben (CD) vagy az IBD bármely más típusában
• Már szedtek más gyógyszereket, amelyek vagy nem
Kizárási feltételek
Crohn-betegség (CD) vagy az IBD bármely más típusa
