A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2024-06-10
Betegbevonás vége
2026-10-02
| Vizsgálat neve magyarul | A pembrolizumab karboplatinnal/taxánnal (paklitaxel vagy Nab-paklitaxel) történő együttes alkalmazásának III. fázisú klinikai vizsgálata, melyet a pembrolizumabbal való kezelés követ fenntartó MK-2870-nel vagy anélkül áttétes, laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban (Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) szenvedő betegek elsővonalbeli kezelésében |
| Vizsgálat neve angolul | A Phase 3 Study of Pembrolizumab in Combination With Carboplatin/Taxane (Paclitaxel or Nab-paclitaxel) followed by Pembrolizumab With or Without Maintenance MK-2870 in the First-line Treatment of Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer |
| Protokollszám | MK-2870-023 |
| Eudra CT szám | 2023-510128-66-00 |
| Hatósági engedély száma | NNGYK/GYSZ/21453-4/2024 |
| Kérelmező | Merck Sharp & Dohme (Europe) Inc. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | MK-2870, Pembrolizumab |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Cím: 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.
Elérhetőség: 76/516-700
Honlap: www.kmk.hu/kmkweb/
Intézmény neve
Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.
Elérhetőség: 22/535-683
Honlap: www.fmkorhaz.hu
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)
Cím: 1121 Budapest, Pihenő út 1.
Elérhetőség: 1/391-3200
Honlap: www.koranyi.hu
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Honlap: www.petz.gyor.hu
Intézmény neve
Szent Borbála Kórház
Cím: 2800 Tatabánya, Dózsa György u. 77.
Elérhetőség: 34/515-437
Honlap: www.tatabanyakorhaz.hu
Intézmény neve
Tüdőgyógyintézet Törökbálint
Cím: 2045 Törökbálint, Munkácsy M.u. 70.
Elérhetőség: 23/511-580
Honlap: www.torokbalintkorhaz.hu
Intézmény neve
Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Cím: 8900 Zalaegerszeg, Zrínyi M. u. 1.
Elérhetőség: 92/311-420
Honlap: www.zmkorhaz.hu
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Betegség | metasztatikus nem kissejtes tüdődaganat |
| Betegbevonás kezdete | 2024-06-10 |
| Betegbevonás vége | 2026-10-02 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 23 |
Leírás
-
A vizsgálat célkitűzése
A vizsgálat célja annak megismerése, hogy a pembrolizumabot MK-2870 kezeléssel együttesen kapó résztvevők hosszabb ideig élnek-e összességében, mint a pembrolizumabot önmagában kapó résztvevők.
Beválasztási feltételek
áttétes laphámsejtes NSCLC
vizsgálati alanyok nem kaptak még kezelést az áttétes NSCLC ellen
nincs más típusú tüdődaganat
vizsgálati alanyok nem kaptak még kezelést az áttétes NSCLC ellen
nincs más típusú tüdődaganat
Kizárási feltételek
kissejtes tüdődaganat
grade>2 perifériás neuropathia
korábbi anamnézisben szereplő száraz szem szindróma
korábbi anamnézisben szereplő gyulladásos bélbetegség
szignifikáns kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkulásris betegség
HIV
korábbi áttétes NSCLC kezelés
korábbi műtétből való nem teljes felgyógyulás
korábbi anti-PD-1, anti-PD-L1, vagy anti-PD-L2-vel való kezelés
korábbi TROP2-targeted ADC-vel való kezelés
korábbi topoisomerase I inhibitor-al való kezelés
vizsgálatba való bevonást megelőző 4 héten belüli más vizsgálati gyógyszerrel vagy szisztémás kemoterápiás kezelés
vizsgálatba való bevonást megelőző 6 hónapon belüli tüdő sugárkezelés
vizsgálatba való bevonást megelőző 2 héten belüli sugárkezelés
első kezelést megelőző 30 napon belüli vakcinás kezelés
fennálló CYP3A4 kezelés
fennáló szisztémás szteroid kezelés
más progrediáló daganat vagy olyan daganat ami az elmúlt 3 évben kezelést igényelt
CNS áttét
kezelést igénylő autoimmun betegség
anamnézisben szereplő pneumonitis
szisztémás kezelést igénylő fennálló gyulladás
aktiv hepatitis B vagy C
grade>2 perifériás neuropathia
korábbi anamnézisben szereplő száraz szem szindróma
korábbi anamnézisben szereplő gyulladásos bélbetegség
szignifikáns kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkulásris betegség
HIV
korábbi áttétes NSCLC kezelés
korábbi műtétből való nem teljes felgyógyulás
korábbi anti-PD-1, anti-PD-L1, vagy anti-PD-L2-vel való kezelés
korábbi TROP2-targeted ADC-vel való kezelés
korábbi topoisomerase I inhibitor-al való kezelés
vizsgálatba való bevonást megelőző 4 héten belüli más vizsgálati gyógyszerrel vagy szisztémás kemoterápiás kezelés
vizsgálatba való bevonást megelőző 6 hónapon belüli tüdő sugárkezelés
vizsgálatba való bevonást megelőző 2 héten belüli sugárkezelés
első kezelést megelőző 30 napon belüli vakcinás kezelés
fennálló CYP3A4 kezelés
fennáló szisztémás szteroid kezelés
más progrediáló daganat vagy olyan daganat ami az elmúlt 3 évben kezelést igényelt
CNS áttét
kezelést igénylő autoimmun betegség
anamnézisben szereplő pneumonitis
szisztémás kezelést igénylő fennálló gyulladás
aktiv hepatitis B vagy C
