A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2019-12-19
Betegbevonás vége
2022-02-22
| Vizsgálat neve magyarul | Olaparib plusz pembrolizumab posztindukciós terápiaként tripla negatív emlőrákban |
| Vizsgálat neve angolul | Olaparib Plus Pembrolizumab as Post-Induction Therapy in Triple Negative Breast Cancer |
| Protokollszám | MK-7339-009 |
| Eudra CT szám | 2019-001892-35 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/50445-10/2019 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | II/III |
| Vizsgálati készítmény | Olaparib |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 60 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Intézmény neve
Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Cím: 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.
Elérhetőség: 76/516-700
Honlap: www.kmk.hu/kmkweb/
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Honlap: www.onkol.hu/
Intézmény neve
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
Cím: 7623 Pécs, Rákóczi út 2.
Elérhetőség: 72/536-000
Honlap: wwww.kk.pte.hu
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Cím: 8900 Zalaegerszeg, Zrínyi M. u. 1.
Elérhetőség: 92/311-420
Honlap: www.zmkorhaz.hu
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Cím: 4032 Debrecen, Nagyerdei körút 98.
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Honlap: https://noiklinika.unideb.hu/
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | C5090 | Emlő rosszindulatú daganata, k.m.n. |
| Betegbevonás kezdete | 2019-12-19 |
| Betegbevonás vége | 2022-02-22 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 15 |
Leírás
Nyílt, randomizált, II/III. fázisú vizsgálat az olaparib plusz pembrolizumab
kombináció értékelésére kemoterápia plusz pembrolizumab kombinációval szemben a klinikai
előny első vonalbeli kemoterápiával plusz pembrolizumabbal történő indukcióját követően
lokálisan recidiváló, inoperábilis vagy áttétes tripla negatív emlőrákban (TNBC) szenvedő
résztvevőknél (KEYLYNK-009)
kombináció értékelésére kemoterápia plusz pembrolizumab kombinációval szemben a klinikai
előny első vonalbeli kemoterápiával plusz pembrolizumabbal történő indukcióját követően
lokálisan recidiváló, inoperábilis vagy áttétes tripla negatív emlőrákban (TNBC) szenvedő
résztvevőknél (KEYLYNK-009)
A vizsgálat célkitűzése
Az olaparib plusz pembrolizumab
kombináció összehasonlítása a kemoterápia
plusz pembrolizumab kombinációval a
progressziómentes túlélés (progression-free
survival, PFS) vonatkozásában a RECIST 1.1
alapján, a kezelési besorolást nem ismerő
független központi felülvizsgáló által értékelve.
kombináció összehasonlítása a kemoterápia
plusz pembrolizumab kombinációval a
progressziómentes túlélés (progression-free
survival, PFS) vonatkozásában a RECIST 1.1
alapján, a kezelési besorolást nem ismerő
független központi felülvizsgáló által értékelve.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
