Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2017-01-03
Betegbevonás vége
2018-06-18
Vizsgálat neve magyarul Randomizált, kettős vak, III. fázisú vizsgálat a Pembrolizumab (MK-3475) plusz kemoterápia, valamint a placebo plusz kemoterápia kombinációk összehasonlítására korábban kezelésben nem részesült, lokálisan recidiváló, inoperábilis vagy áttéteket adó tripla negatív emlőrák kezelésében – (KEYNOTE-355)
Vizsgálat neve angolul A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab (MK-3475) plus Chemotherapy vs Placebo plus Chemotherapy for Previously Untreated Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple Negative Breast Cancer – (KEYNOTE-355)
Protokollszám MK-3475-355
Eudra CT szám 2016-001432-35
Hatósági engedély száma OGYÉI/38083-4/2016
Kérelmező MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz Engedélyezve
Fázis III
Vizsgálati készítmény Pembrolizumab
Vizsgálat időtartama (hó) 41
Nem Mindkettő
Egészségeseket bevon? nem
Betegbevonás státusza Már nem fogad
Intézmény neve
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Elérhetőség: 46/515-206
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Cím: 6725 Szeged, Semmelweis u. 8.
Elérhetőség: 62/544-000
Intézmény neve
Uzsoki utcai Kórház
Cím: 1145 Budapest, Uzsoki utca 29-41.
Elérhetőség: 467-3744
Intézmény neve
Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Cím: 8900 Zalaegerszeg, Zrínyi M. u. 1.
Elérhetőség: 92/311-420
Szponzor MSD Pharma Hungary Kft.
Betegség C5090 | Emlő rosszindulatú daganata, k.m.n.
Betegbevonás kezdete 2017-01-03
Betegbevonás vége 2018-06-18
Tervezett betegszám Magyarországon 25
Leírás
Randomizált, kettős vak, III. fázisú vizsgálat a Pembrolizumab
(MK-3475) plusz kemoterápia, valamint a placebo plusz
kemoterápia kombinációk összehasonlítására korábban kezelésben
nem részesült, lokálisan recidiváló, inoperábilis vagy áttéteket adó
tripla negatív emlőrák kezelésében – (KEYNOTE-355)
A vizsgálat célkitűzése
-
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Tervezett betegszám Magyarországon
25 Fő
Helyszínek
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Uzsoki utcai Kórház
Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Szponzor neve
MSD Pharma Hungary Kft.

Klinikai Vizsgálatok

A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.

Oldaltérkép

Információk

© 2024 klinikai-vizsgalatok.hu. All Rights Reserved. Designed By One Online