Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2024-08-28
Betegbevonás vége
2026-12-31
| Vizsgálat neve magyarul | Multicentrikus, nyílt, egykarú, III. fázisú, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat a BIIB059 (litifilimab) készítmény folyamatos biztonságosságának és hatásosságának értékelésére aktív, szubakut, cutan lupus erythematosusban és/vagy szisztémás manifesztációkkal járó vagy anélküli krónikus, cutan lupus erythematosusban szenvedő és antimaláriás terápiára nem reagáló és/vagy azt nem toleráló felnőtt résztvevők esetében (AMETHYST LTE) |
| Vizsgálat neve angolul | A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase 3, Long-Term Extension Study to Evaluate Continuous Safety and Efficacy of BIIB059 (Litifilimab) in Adult Participants With Active Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus and/or Chronic Cutaneous Lupus Erythematosus With or Without Systemic Manifestations and Refractory and/or Intolerant to Antimalarial Therapy (AMETHYST LTE) |
| Protokollszám | 230LE305 |
| Eudra CT szám | 2023-504863-17-00 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/52892-4/2023 |
| Kérelmező | IQVIA RDS Magyarország Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | Litifilimab |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 24 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
Cím: 7623 Pécs, Rákóczi út 2.
Elérhetőség: 72/536-000
Honlap: wwww.kk.pte.hu
| Szponzor | Biogen Idec Research Limited |
| Betegség | cutan lupus erythematosus |
| Betegbevonás kezdete | 2024-08-28 |
| Betegbevonás vége | 2026-12-31 |
Leírás
-
A vizsgálat célkitűzése
-
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.